

10月28日,我司顺利通过ISO13485:2016认证(医疗器械质量管理体系认证)并获得认证证书,标志着公司在医疗器械生产质量管理和控制体系方面已达到国际先进水平。ISO13485认证由国际标准化组织(ISO)于2016年发布,为医疗器械行业提供了全球认可的生产和管理规范。该标准专注于医疗器械产品的生产、控制、贮存和经销全过程,是全球医疗器械行业权威的质量管理体系标准之一。对于企业来说,获得这一认证意味着产品获得了进入国际市场的“通行证”。吉原生物科技有限公司专注水凝胶先进功能材料产业化20年。在医疗器械领域,公司成功开发了以中国第一款水凝胶创伤敷料“冷宁康”和全球第一款水凝胶眼部防护产品“目宁康”为代表的12个基于水凝胶材料的医疗器械产品,临床应用病例合计超过1000万例。公司于今年投资建成全球技术水平最高、规模最大、配套设施最完善、产品品类最丰富的水凝胶材料产业化平台。其中专门用于医疗器械生产、研发、检测的场地面积近4000平方米,包括1000多平方米的10万级净化车间、万级质量实验室、细胞实验室等。 
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2025年10月28日,全球医药50强企业德国史达德集团(STADA GROUP)与我司合作签约仪式在长春高新区管委会隆重举行。此次合作不仅标志着史达德集团皮肤领域的首个中国CDMO(合同开发与生产)合作项目的落地,更开启了中德医药健康企业技术融合、全球布局的新篇章。创立于1895年的史达德集团,以消费者健康、仿制药、特药三大核心业务稳居全球医药行业前列。史达德集团在全球拥有11,496名员工,产品行销120多个国家。作为德国连续三年的第一大OTC供应商及通用消费者医疗保健龙头企业,史达德集团2024年销售额达40.59亿欧元,蝉联全球药企五十强。  史达德集团与我司的长期合作目标是:依托史达德集团百年品牌、丰富的消费者健康产品市场经验与全球市场渠道,结合吉原生物公司领先的水凝胶技术和可靠的产品化能力、质量保障体系,共同开发、生产一系列创新型化妆品和医疗器械产品。这一合作模式不仅将实现双方优势互补,更将推动本土创新技术与国际资源的深度融合,为全球消费者带来更高品质的健康护理产品。在双方研发、市场人员的共同努力下,以德国维诗朵玻尿酸和吉林省特色人参提取物为主要成分,以吉原水凝胶为基质的第一款合作产品已完成开发与化妆品备案工作,即将量产上市。此次合作由我司提供核心技术与生产转化能力,史达德集团输出全球研发标准、品牌资源及市场渠道,形成 "技术+市场" 的双轮驱动格局。这一模式与国际医药合作趋势高度契合,正如史达德集团大中华区总裁徐丁先生所言:“吉原生物的水凝胶技术为产品创新提供了解决方案,而史达德的全球网络将确保优质产品快速触达终端用户,这种互补性正是合作的核心价值。”对于我司而言,此次合作更是公司国际化战略的关键突破。公司负责人郭庆辀先生表示:“与史达德的合作让我们的核心技术得以对接全球标准,加速了从本土创新企业向国际化生物科技公司的跨越。”  此次签约仪式的举行,不仅是两家企业合作的起点,也是吉林省生物医药产业对外开放合作的重要缩影。随着双方合作的逐步推进,有望为地方新质生产力的发展带来积极影响,同时为全球健康产业创新发展提供“中德合作”的新范例。吉林省科技厅、吉林省药监局、长春高新区管委会、长春市商务局等相关职能部门代表出席签约仪式并致辞,对双方的成功合作表示祝贺并寄予殷切期望。我司股东单位吉林省创新企业投资公司、长春市股权投资基金管理公司、吉林省科技投资管理有限公司、吉林省中科创业投资管理有限公司、长春市科技发展中心有限公司主要负责人莅临本次活动,见证了吉原生物公司发展史上的这一里程碑事件。
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 **2025年9月26日-9月29日,吉原生物公司携「四大临床标杆产品系列+三大场景化创新技术」亮相第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF)。**  此次参展,吉原生物以「20年水凝胶匠心,创领场景化护理新高度」为核心主题,既集中呈现伤口/疤痕管理、皮肤护理、眼部护理、压疮预防四大临床成熟产品系列——每个系列均能解决临床痛点;更重磅发布智能诊疗水凝胶、多形态高兼容的载体水凝胶、生物可降解水凝胶三大创新技术,覆盖可穿戴医疗、口腔精准护理、复杂创面等细分场景。  ** 核心产品系列:20年技术沉淀,四大系列铸就临床标杆** 伤口与疤痕管理系列:以冷宁康®和疤宁康®为核心,覆盖从创面愈合到疤痕修复的全流程护理。 冷舒宁®皮肤护理系列:不含任何防腐剂、无额外添加成分,直击医美术后、创伤后皮肤护理痛点。减少术后色素沉着,助力创面实现「无痂愈合」。 目宁康®眼部护理系列:专为全麻手术眼部防护设计,隔绝外界污染,避免麻醉期间角膜干燥、异物侵入;荣获国家重点新产品、长白山医药创新奖等多项荣誉,为国内数百家临床机构采用。 舒肤康®压疮预防系列:创新性将水凝胶与聚氨酯泡沫结合,已入选全国百余家养老机构、三甲医院护理耗材清单。  **前沿创新技术:从临床到场景,解锁水凝胶精准应用 ** 20年专注不止于成熟产品,吉原生物更持续推动水凝胶技术向「智能诊疗、药物、化妆品新基质、先进治疗药品」等领域突破,此次发布的三大创新技术,精准匹配细分场景需求,践行「专注科技创新」的核心使命。 智能诊疗水凝胶技术(可穿戴设备适配):将水凝胶与声、光、电技术结合,研发出可贴合皮肤的水凝胶贴片。该贴片既能通过水凝胶实现保湿、修护功能,又能作为声光电的传导介质,为复杂伤口或创面的可持续检测或治疗提供「护理+监测」一体化解决方案。 多形态高兼容的水凝胶新基质(药品、化妆品新剂型):软水凝胶、无定形水凝胶、纳米水凝胶等新基质形态,为药品或化妆品功能成分提供更好的载持基质,提高生物利用率。 载持干细胞、外泌体等生物活性物质的可降解水凝胶(先进治疗药品):研发出用于细胞3D培养、可载持干细胞、外泌体等生物活性物质的可降解水凝胶。为干细胞、外泌体、PRP等生物活性物质的载持、扩增、定植提供更接近人体组织的微环境,为先进治疗药品的规范操作提供新方案。 **展会心声:20年专注,以科创精准守护多场景健康** 此次CMEF之行,吉原生物不仅得到业界强烈关注和广泛赞誉,更是与来自国内外的行业伙伴达成深度合作意向。 未来,吉原生物将继续以20年水凝胶技术为根基,一方面升级扩展现有四大产品系列的临床适配性,让冷宁康®、冷舒宁®,疤宁康®,舒肤康®覆盖更多基层医疗机构;另一方面加速新一代水凝胶的产业化落地,让「专注、纯净、创新、精准」的水凝胶护理方案,服务多场景健康需求。 关注公众号,获取20年水凝胶创新故事、产品最新资讯及场景化技术进展,见证「专注科技创新,贡献健康生活」的医疗护理力量! 
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