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冷舒宁®一次性使用无菌敷贴
冷舒宁®一次性使用无菌敷贴
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适用范围
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。
产品描述
【商品名】冷舒宁® 【产品名称】一次性使用无菌敷贴 【生产许可证编号】吉食药监械生产许20150008号 【产品注册证编号】吉械注准20232140112 【产品技术要求编号】吉械注准20232140112 【产品结构】 主要由外固定医用压敏胶带、背衬材料、敷芯和离型材料组成，其中敷芯接触创面或伤口，由具有良好生物相容性的水凝胶材料组成。 【产品性能】 水凝胶表面应平整，不应有异物、污渍、破损等缺陷。水凝胶含水量应不小于10%。医用压敏胶的持粘性：滑落不超过2.5mm。医用压敏胶的水蒸汽透过性：每24h水蒸汽渗透应不小于500g/m2。医用压敏胶的剥离强度：每厘米宽度所需的平均力应不小于1.0N。水凝胶的重金属含量：重金属总含量应小于10µg/mL。水凝胶的酸碱度：检验液的pH值与空白对照液比较，pH差值不得大于1.5。产品应无菌。其他内容详见产品技术要求。 【使用说明】 1、根据创面或切口的大小，选用适当规格的敷料； 2、按包装提示撕开包装袋，将产品取出后，揭除离型层； 3、凝胶面贴敷创面或切口，将产品抚平，使其与皮肤粘贴良好； 4、更换时间根据创面渗出液多少而定。
注意事项
1、本品为一次性敷料，请勿重复使用； 2、本品为外用敷料，请勿误食； 3、本品已经过辐射灭菌，单包装破裂禁止使用； 4、如使用本产品过程中产生不适反应，应及时提请医生处置。 【禁忌症】对本产品过敏者禁用。 【保存】常温、避光存放 【生产日期】见包装喷码位置 【有效期】24个月
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