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2017-06-08 10:50:37
公司为在我司进行水凝胶产品定制开发的客户提供国内第一类、第二类医疗器械注册支持服务。服务内容包括围绕定制开发的水凝胶品种或材料为客户代拟医疗器械备案、注册材料，提供生产场地规划、生产设备代购、质量体系输出等内容，注册支持服务目的在于帮助取得在国内生产相应产品的合法资质。 **注：** 第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案，原则上只允许备案国家第一类医疗器械目录内的品种。 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地省（直辖市）药监局进行注册。
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